2024年5月4日至8日 ，第37届国际流式年会（CYTO 2024）于在苏格兰爱丁堡国际聚会中心盛大举行。本届CYTO大会围绕“研究、立异与发明”的焦点议题集中展示了流式细胞聚焦流式剖析、分选、成像、纳米、单细胞剖析、AI剖析等手艺在全球规模内的最新科研效果。大会汇聚了全球流式顶尖学者与行业专家 ，配合探讨流式细胞仪的前沿手艺、立异点及其在行业内的普遍应用。
上述高端科研应用尚处市场孵化期 ，距离大规模普及仍有一定距离 ，但毋庸置疑的是 ，作为IVD行业内备受瞩目的细分领域之一 ，流式细胞术已完成了科学研究积累 ，正在往大规模临床应用的偏向上拓展 ，是c7娱乐官方入口医疗及生物科技团队目今重点关注和挖掘的拐点手艺。科研/工业与临床等应用场景一直增多以及政策端的着力帮助 ，使得海内流式市场展露出重大的潜力 ，然而阻止现在 ，来自MNC大厂的入口流式产品仍占有着主导职位。纵观整个流式市场 ，哪些环节值得本土流式企业着力突围？又需要建设何种手艺壁垒？本期c7娱乐官方入口Insight为各人带来关于流式细胞检测行业的相关思索。
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以下为c7娱乐官方入口焦点看法摘要：
流式细胞术在基础科研的剖析以及部分疾病的诊治中起到了不可替换的作用 ，研爆发产手艺壁垒极高 ，在应用中可通过仪器搭载差别的试剂来应用于差别的检测需求 ，是一项可以一连开发系列应用的平台型手艺。
基于其在细胞剖析中的高通量、多参数等优势 ，流式细胞术已在临床血液病和免疫异常等疾病中大宗应用 ，且检测规模逐年快速增添 ，且医学前沿希望和临床需求一直催生流式立异检测项目的泛起 ，市场存量稳固、增量一连增添。
海内的流式细胞市场为外洋大型MNC所垄断 ，缺乏议价能力 ，试剂端入口依赖尤其严重 ，署理商和医院端均不受益。在此情形下 ，迫切需要性能优异且价钱合理的流式试剂国产替换产品。
c7娱乐官方入口投研团队重点关注流式工业链上游试剂质料的投资时机。试剂研发手艺壁垒高于仪器装备 ，缘故原由在于作为试剂质料源头的细胞株研发周期长、投资大、危害高 ，致使海内流式试剂严重依赖入口 ；而目今已有一批本土企业具备流式仪器生产能力 ，从大规模商业化生长的角度出发 ，目今时点c7娱乐官方入口尤其看好具备可一连的试剂质料研发能力和具备仪器基本设置、有可能形成“仪器+试剂”的整体解决计划的流式企业。
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所谓“流式细胞术”（Flow Cytometry ，FCM）指的是一种高效的细胞分选手艺 ，可关于处在快速直线流动状态中的细胞、生物颗粒以致可溶性生物分子同时举行多参数、高精度、快速率的定量剖析和分选 ，可以判断疾病类型及严重水平 ，包括熏染、肿瘤、血液等多种疾病。
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对此 ，在2023年4月召开的中华医学会第十七次天下磨练医学学术聚会上 ，中国工程院院士尚红曾强调 ，免疫力在疾病爆发、生长、转归以及治疗等方面主要性显著 ，而流式细胞术作为精准磨练的新手艺 ，可以精准监测免疫细胞数目、表型以及功效 ，从而起到辅助临床相关疾病检测的作用。同年8月更新的《流式细胞术的临床应用专家共识》 ，依据流式细胞术临床应用的希望和需求 ，对2013年制订的《共识》举行了刷新和完善。
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上述动态证实业界已形成普遍熟悉：流式细胞术的精准诊疗时代已经到来 ，其在基础科研的剖析以及部分疾病的诊治中起到了不可替换的作用。
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从详细组成上看 ，流式细胞术需要用到流式试剂和流式细胞仪两部分。
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其中 ，流式试剂通过单抗特异性团结细胞外貌的标记物 ，再以单抗上带有的荧光素代表与之团结的细胞 ，涉及了细胞株开发、抗体纯化、荧光素偶联等要害环节。由于流式抗体的靶点是活细胞外貌的抗原簇 ，大多为跨膜卵白 ，且抗原簇之间差别只有几个氨基酸 ，且某些抗体标记可能保存产率很低 ，抗体群集等问题 ，因而要求抗体具备极高的特异性和亲和力。以是 ，流式试剂生产历程中包括了重大的筛选历程 ，乐成率较低而本钱高昂 ，总体研举事度极高。
制图：c7娱乐官方入口
流式细胞仪是对细胞举行自动剖析和分选的装置 ，用于检测团结到细胞上的荧光素 ，研发涉及光学、电子学、流体力学、免疫学、软件等领域 ，尤其对光学元件和液体控制系统的设计及生产的要求较高。
流式细胞仪
只管流式细胞手艺门槛远高于其他免疫学检测手艺 ，但在历经近一个世纪的生长后也已积淀了深挚的科学研究基础 ，正在往大规模应用的偏向上拓展。流式细胞仪能够通过搭载差别的试剂来应用于差别的检测需求 ，是一项可以一连开发系列应用的平台型手艺。
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流式细胞术在科研/工业已获得了较普遍的应用 ，包括细胞凋亡检测、胞内卵白剖析、细胞内离子和功效剖析和细胞分选等 ，已有几千项检测指标 ；在临床诊断中的应用尚处早期 ，但也已有上百项检测指标 ，陪同手艺进一步生长 ，将有望继续改善临床诊疗。
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从存量上看 ，流式细胞术依附在细胞剖析中的高通量、多参数等优势 ，现已成为部分临床检测项目的唯一选择 ，尤其在血液及免疫相关疾病的诊断、分型、治疗、预后及预防中施展了主要作用。例如在白血病诊断中 ，种种血细胞系统都具有其奇异的抗原 ，形态学检查难以区别 ，而免疫表型参数对种种急性白血病的诊断和判别诊断有决议性作用 ，在此情形下便可通过流式手艺测定血细胞表达种种抗原的水平以协助临床确诊。而在免疫类疾病检测中 ，由于在机体正常情形下种种淋巴细胞亚群（T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞）坚持着一定的数目和比例 ，因而通过检测淋巴细胞亚群的数目及功效的转变可以对机体免疫功效情形举行判断。
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别的 ，医学前沿希望和临床需求一直催生流式立异检测项目的泛起。陪同PD-1/L1、干细胞治疗、Car-T治疗等兴起 ，为肿瘤治疗带来革命性的转变 ，流式也作为主要的剖析工具 ，加入了从研发制备表征、疗效展望、用药后监测的所有流程 ，组成可观的增量市场。
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稳固存量叠加一连增添 ，使得流式展露出重大的生长潜力 ，市场规模增添迅速。BCC research数据显示 ，2022年全球流式市场总规模约52亿美元 ，近三年年复合增添率近17% ，预计2027年全球流式市场总规？傻执76亿美元。其中 ，我国流式市场总规模约42亿元人民币。
数据泉源：BBC Research
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相较于全球 ，中国流式市场规模尚小 ，但却处于高速增添阶段。中国流式诊断市场的平均增速达20%以上 ，远远高于全球市场约10%左右的平均增速 ，足见需求兴旺。如若凭证15%的年复合增添率 ，预计2024年海内流式市场规？纱55亿元。
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另一方面 ，国家政策对流式市场下沉也予以了鼎力大举支持。临床流式检测现在绝大部分在三甲医院完成 ，二级及以下医院虽有需求但基本不具备检测能力。2022年中央办公厅、国务院办公厅公布的《关于推进以县城为主要载体的城镇化建设的意见》 ，将流式细胞仪列入县综合医院升三级医院必需抵达的装备标准 ；2023年国家卫健委宣布《县级综合医院装备设置标准》 ，在磨练科装备设置情形栏目中 ，除了化学发光免疫剖析仪、全自动生化剖析仪等公共相对熟悉的仪器装备外 ，流式细胞仪亦位列其中 ，划定800床以上的县级综合医院磨练科均需设置1台（套）流式细胞仪。
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从供应端看 ，海内临床基本为外洋大型公司所垄断 ，先发优势显着。
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仪器装备方面 ，BD和贝克曼两大入口品牌占有主要市场份额。据中国政府采购网不完全统计 ，至2024年四月末 ，流式细胞仪已有64台中标 ，总中标金额超8600万。其中BD公司以22台位居中标榜首。贝克曼库尔特、安捷伦划分中标14台、7台 ，海内仪器企业层浪生物中标3台。海内流式仪器企业从中低端机切入 ，部分头部企业已经做出中高端机型 ，固体激光器、滤光片、光电倍增管等焦点零部件已基本有能力实现国产化 ，但个体高端机型的零部件需要依赖入口。
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试剂端海内外的差别则更为显着。试剂市场被BD、贝克曼和BioLegend等少数几家MNC近乎垄断 ，国产流式产品占海内整体市场比例缺乏5% ，究其基础在于焦点单抗质料开发能力薄弱。作为流式抗体质料泉源的细胞株对渗透抗体的要求极为严酷 ，海内仅有两家企业通过科研院校转化获得少量细胞株 ，但囿于资金、投入周期和研发危害等方面的限制 ，未能建设起细胞株一连研发的能力 ，因而海内市场现在使用的试剂大多是从外洋公司获取纯化或标记后的大包装制品 ，分装、贴牌后销售。
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入口产品价钱高昂且还在一连涨价 ，导致署理商毛利空间进一步挤压 ，特殊在实验DRG和DIP后 ，署理商和医院端均不受益。在此情形下 ，海内市场迫切需要性能优异且价钱合理的流式试剂国产替换产品。
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从投资的视角出发 ，c7娱乐官方入口投研团队以为 ，流式细胞检测在海内保存着重大的未被知足的市场需求 ，且响应的科学研究积累已相对完整 ，该手艺已经处于临床大规模应用的拐点 ，当下投资流式产品国产替换的时点已经到来 ，应当重点关注流式的国产替换时机 ，作为试剂质料的细胞株的研发能力是公司驻足之本。
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海内流式企业投资标的选择
手艺能力：突破流式细胞株焦点研发瓶颈 ，具备可一连的试剂质料研发能力 ，能够形成一套完整的试剂生产及质控系统 ，笼罩既有的血液和免疫疾病诊断刚需 ，且在产品工业化后有一定的价钱优势 ；
立异能力：团结有切实保存的临床检测需求 ，开发系列独家的立异项目。流式应用领域一连拓展 ，公司应当能够依托手艺平台 ，寻找临床意义明确的研发偏向举行独家立异 ；
商业化能力：具备仪器基本设置 ，形成仪器+试剂的无邪组合 ，有能力买通流式全工业链 ；
战略相助结构、报证、销售渠道拓展等其他能力。
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【参考资料】
① 关于宣布推荐性卫生行业标准《县级综合医院装备设置标准》的通告_国务院部分文件_中国政府网 (www.gov.cn)
②?www.cytoconference.org
③ 中国政府采购网·ccgp.gov.cn
④ BBC Research.?Flow Cytometry: Products, Technologies and Global Markets
⑤?指南解读 | 最新版《流式细胞术临床应用专家共识》出炉.?https://www.yxj.org.cn/detailPage?articleId=411342
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